公用合同，第一章 公平获得疫苗的共识——生产基地

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本文导读目录：

1、公用合同，第一章 公平获得疫苗的共识——生产基地

公用合同，第一章 公平获得疫苗的共识——生产基地 ♂

第一章 公平获得疫苗的共识——生产基地

关键点

尽管制造商数量众多且仍在不断增加，但疫苗供应基地仍然高度集中，导致市场健康问题和区域供应安全问题。

截至，疫苗供应商阿基地包括数量众多且不断增长的制造商

根据报告的数据，多家制造商向世界卫生组织成员国提供了疫苗，其中家是为了应对新冠肺炎疫情而进入市场的。由于对新疫苗的投资、巴西、中国、印度和俄罗斯联邦等大国的国家制造商放眼国内市场、世界卫生组织资格预审方案的扩大以及泛美卫生组织和联合国儿童基金会（儿童基金会）的战略采购，制造基地正在增长。年，%的全球制造商总部位于中国和印度，这两个国家的制造能力有所提高。

尽管有这种大型基础疫苗，但生产仍然高度集中

根据国家数据，全球仅家制造商就提供了%的疫苗剂量（不包括新冠肺炎疫苗）和%的疫苗全球价值。更重要的是，在研究单个疫苗时，通常只有两三家供应商提供%以上的供应。全球超过一半的供应商只生产少数疫苗，只服务于当地市场（见数据和分析部分的制造和供应部分）。

制造业的集中有着明确的原因：疫苗开发和制造业的进入成本较高，与进入成本和其他医药产品相比，利润通常较低。年，全球共发放了约亿剂种不同疫苗，估计价值亿美元。与年的市场容量相比，这几乎增长了三倍，市场价值增长了.倍，主要是由于新冠肺炎疫苗的出现（见数据和分析部分的市场规模段落）。然而，疫苗仍然只占整个医药市场的%（如果我们考虑到新冠肺炎疫苗，则占%）。失败风险和规模经济也有助于供应商集中。最后，由于疫苗是给健康人接种的，因此潜在的产品责任可被视为阻碍进入。

供应集中导致对关键高效力疫苗市场健康的担忧

至少有个国家使用了人乳头瘤病毒、肺炎球菌结合疫苗和麻疹、腮腺炎和风疹联合疫苗，但每个市场高度依赖于一到两个制造商，这些制造商占疫苗总量的%以上。紧急情况下可能需要的六种疫苗的市场健康状况也令人担忧，在疾病爆发期间，对这些疫苗的需求可能会激增（参见数据和分析部分的市场健康和区域供应安全部分）。

此外，制造基地仅在某些地理区域：除了中国和印度，疫苗制造商大多位于欧盟、印度尼西亚、日本和美利坚合众国。在过去十年以及新冠肺炎危机期间，各地区缺乏生产能力引发了人们对区域供应安全的担忧：非洲和东地中海地区仍依赖总部位于其他地区的制造商生产%的采购疫苗。世界贸易组织就长期寻求的新冠肺炎疫苗知识产权豁免进行的谈判表明，需要就如何确保更快、更分散的生产进行进一步对话。

非洲和东地中海地区%的采购疫苗仍然依赖总部设在其他地方的制造商。

从历史经验来看，疫苗供应无法迅速应对需求的重大变化

需求的变化通常与新疫苗的发布或全球疫苗接种战略的发布或疾病暴发有关。一些例子包括人类乳头瘤病毒疫苗和脊髓灰质炎灭活疫苗等产品过去的短缺。

这些供应限制部分是由于疫苗制造中目前使用的技术。疫苗是一种复杂的生物产品，如果不能充分考虑到扩大生产过程的复杂性，可能会导致疫苗供应的延迟。疫苗通常是在特定于产品的设施中生产的，产品转换很麻烦，限制了灵活性。提高产能需要大量的前置时间和资金投入。技术转让和制造技术和工艺的变化可以解决这些限制，但成本高昂，需要时间，而确保变化不会影响最终产品质量所需的质量保证和监管审查过程也会增加复杂性。

新冠肺炎给我们上了一课：通过利用新技术平台，疫苗生产可以以前所未有的速度扩大规模

新的平台使疫苗能够通过结合不同蛋白质的基因来生产，而在生产过程或成分中几乎没有改变或没有改变。这使得制造业更容易规模化、调整和重新调整用途，以便与新产品一起使用：这是一个通常将一个建筑或生产区域用于每种疫苗的行业的范式转变。在年使用的新冠肺炎疫苗中，%是使用创新技术设计的，占世界卫生组织成员国采购的新冠肺炎疫苗全球总量的%。这些创新技术潜力巨大，但仍处于初级阶段，这一点可以证明，它们除了用于新冠肺炎疫苗外，用途非常有限（参见数据和分析部分的制造和供应部分）。

建立疫苗生产能力和采购保证的大型公共合同产生了重大影响

疫苗市场有许多特点，使其高度复杂，因此吸引力较小。它需要先进的技术，并受到知识产权的保护。产能的扩大意味着非线性生产成本。由于多种因素，需求非常不确定，包括健康和非健康优先事项、政府财政空间和价格的竞争。由于主要由政府组成的综合采购基础，预计后者将保持相对较低的水平，而由于长期取代了来自优质产品的竞争，市场份额难以保持。如果没有激励措施，企业对大型制造厂的投资兴趣将有限。前所未有的合作伙伴关系的使用提高了制造批量生产、获得专利佐剂以及最终产品填充和饰面。

我们应该承认，制造商为在年底之前生产出多亿剂新冠肺炎疫苗所做的努力，同时也承认，为了满足更大的全球公共卫生需求，支持各国制定的公平疫苗部署的宏伟时间表，还可以做更多的工作。要解决疫苗生态系统中出现的一些缺陷，并在本报告中强调，必须将这些成功和经验教训纳入大流行的独特环境之外的主流。